또한 기업은 제품의 용도와 제품 포장에 발생할 수 있는 위험을 명확히 언급해야 하며, 다양한 방법을 통해 이를 의료계와 대중에게 알릴 필요도 있습니다. 그리고 대부분의 장치와 제품에 대해 이 프로세스를 세심하게 준수하여 사용하기에 안전한지 확인하는 반면, 일부 장치는 시스템의 틈새를 빠져나가 시장에 출시됩니다.
Johnson & Johnson과 같은 회사에서 제조한 질경유 메쉬가 좋은 예입니다. 이러한 의료 기기는 복압성 요실금 및 골반 장기 탈출증 치료를 위한 차세대 혁신으로 평가되었습니다. 이러한 경우 최고의 치료 솔루션으로 자리매김하고 마케팅도 매우 활발하게 진행되었습니다. 이러한 제품의 사용이 눈에 띄게 증가하는 데는 오랜 시간이 걸리지 않았습니다. 전 세계적으로 환자들은 자신의 건강 상태를 치료하기 위해 이러한 메시를 권장하고 있었습니다.
합성 방광 메쉬 합병증
그러나 얼마 지나지 않아 메쉬가 실제로 여러 가지 심각한 합병증을 유발한다는 사실이 밝혀졌고 부작용에 대한 불만이 각지에서 쏟아지기 시작했습니다. 이로 인해 수많은 의료 전문가와 모든 환자가 이러한 장치 제조업체를 상대로 메시 소송을 제기하기 시작한 메시 소송 상황이 발생했습니다. 밝혀진 다양한 합병증은 다음과 같습니다.
이 메쉬의 가장자리는 주변의 섬세한 조직을 절단하여 심각한 감염을 일으켰습니다.
일부 미세한 파편이 메쉬에서 떨어지기 시작하여 골반 부위의 장기에 손상을 입히고 감염, 출혈 및 통증을 유발했습니다.
합성 메쉬는 해로운 박테리아가 자라기에 적합한 환경을 제공했으며 이로 인해 많은 환자들에게도 심각한 건강 문제가 발생했습니다.
FDA가 접수하기 시작한 수천 건의 불만 사항 외에도 합성 메쉬와 관련하여 최소 10명의 사망자가 보고되었습니다. 매년 100,000건이 넘는 합성 메쉬 절차가 수행되므로 해를 끼칠 여지가 상당히 많습니다. 더욱 심각한 것은 합병증을 되돌릴 수 없고 합성 메쉬를 제거하는 것도 쉬운 수술이 아니라는 점입니다.
경질 메쉬 임플란트 소송
실제로 이를 제거하면 득보다 실이 더 많은 경우도 있었습니다. 이로 인해 많은 환자들이 제조사를 상대로 메시 소송을 제기하게 됐다. 일부 환자들은 수백만 달러의 합의금을 받기도 했고, 전국 여러 법원에 계류 중인 소송도 있다.
경질 메쉬 임플란트와 관련된 합병증을 경험한 경우 먼저 자격을 갖춘 의사로부터 적절한 치료를 받는 것이 중요합니다. 메쉬 소송을 제기할 수도 있지만 해당 문제에 대해서는 법률 전문가와 상담해야 합니다.